国家药监局:持续强化麻醉药品和精神药品监管
记者今天(26日)从国家药监局获悉,药监药品正在全国开展的局持精神监管精神药品专项检查,重点对依托咪酯、续强右美沙芬等2023年以来新列管品种的化麻管理情况进行检查。此外,醉药国家药监局会同相关部门将依托咪酯、品和右美沙芬、药监药品含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制,局持精神监管遏制药物滥用蔓延势头。续强
麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)临床主要用于疼痛、化麻失眠等疾病的醉药治疗,在医疗实践活动中不可或缺;但非医疗目的品和使用可导致使用者成瘾,还可能引发公共卫生问题和社会问题。药监药品近年来,局持精神监管随着我国禁毒人民战争深入开展,续强传统毒品获取难度加大,供医疗使用的麻精药品流入非法渠道和滥用风险加大。针对监管工作面临的新形势,国家药监局持续强化监督管理、创新监管方式,有效保障麻精药品医疗需求,坚决遏制麻精药品流入非法渠道和滥用。
国家药监局建立健全管理制度,对生产经营企业实施重点监管。
对生产经营企业实施定点管理,要求企业必须具备保证麻精药品质量和管理安全的能力和条件;
生产量实行计划管理,根据医疗需求变化情况及时调整生产计划;
固定渠道流通,经全国性批发企业、区域性批发企业2级批发后供应医疗机构使用。
药品监管部门根据风险等级组织对麻精药品生产经营企业开展全覆盖巡查检查,及时排查和消除安全风险隐患。以问题为导向,组织开展专项检查和有因检查,严厉查处违法违规行为。
2023年,部署开展了麻精药品专项检查,对2833家麻精药品生产经营企业安全管理情况进行了全面检查,责令827家企业整改,立案查处11家,移交相关部门线索95件。此外,对12家企业进行了有因检查。目前正在组织开展精神药品专项检查,重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来新列管品种的管理情况进行检查。
同时,国家药监局积极推动麻精药品信息化追溯体系建设,建成国家药品追溯监管系统,覆盖所有麻精药品生产经营企业,实现对所有麻精药品最小包装生产线赋码,全流向动态监控,流弊风险及时预警,进一步提升麻精药品监管效能。
此外,国家药监局密切监测药物滥用变化情况,及时组织对滥用问题突出品种列管可行性进行评估论证,会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制,全力遏制药物滥用蔓延势头。
国家药监局提醒公众,滥用麻精药品可导致使用者成瘾,请在医师指导下合理使用麻精药品,自觉远离药物滥用。
- ·粤喀携手,助力各族群众享优质睡眠
- ·泉州新启动211个老旧小区改造 推进中心市区8个老旧片区提升
- ·持续关注|四川多地出现强降雨天气,最新出行提示→
- ·农村平房取暖火墙设计图
- ·2020年上半年泉州为消费者挽回损失超1000万元
- ·首条国产G8.5+大吨位液晶基板玻璃生产线在合肥实现量产,企业新闻
- ·传《失落之魂》将再度延期 两个月前刚跳了票
- ·大年三十到正月初四厦门湖里区道路停车位免费
- ·經濟學人副總編親身開示2021九趨勢:台灣扮關鍵角色,尤其台積電|天下雜誌
- ·郑州火车站首设语音报厅装置 可提醒去哪个候车厅
- ·厦门一男子无证酒驾撞人后逃逸 民警准确研判当夜擒
- ·獨家數據》預售屋飆漲熱區竟不在六都,房價漲幅冠軍在這縣市|天下雜誌
- ·厦门湖明路一饭店排烟管藏身绿化带 油烟直往外喷 路人也被熏到
- ·7月24日10点上线!《明末:渊虚之羽》全球各地解锁时间公开
- ·大年三十到正月初四厦门湖里区道路停车位免费
- ·美國降息緩慢 投資專家為何示警:長債ETF投資人快逃?|天下雜誌